Ingénieur Chef de Projet Développement Industriel H/F

Les missions du poste

Le contexte et les enjeux

Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé : les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle.

Votre mission : assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle.

Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485).

En détail :

Pilotage de projets industriels

• Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle

• Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai)

• Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles)

• Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats)

Développement & industrialisation

• Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production

• Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue)

• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats

• Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive

Qualité & conformité réglementaire

• Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS

• Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485

• Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) - en anglais